Draft Details
| Otsikko | Terveydenhuollon tuotteiden sterilointi. Etyleenioksidi. Sterilointiprosessin kehittämistä, validointia ja jatkuvaa seurantaa koskevat vaatimukset |
|---|---|
| Otsikko (en) | Sterilization of health-care products. Ethylene oxide. Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO/DIS 11135:2025) |
| Tunnus | prEN ISO 11135 |
| Julkaisija | CEN |
| Komitea | CEN/TC 204 (Sterilization of medical devices) |
| Lausuntokierroksen aloituspäivämäärä | |
| Lausuntopyynnön määräaika | |
| Toimialayhteisö |
Actions
Ehdotuksen soveltamisala
ISO 11135:2014 specifies requirements for the development, validation and routine control of an ethylene oxide sterilization process for medical devices in both the industrial and health care facility settings, and it acknowledges the similarities and differences between the two applications.
Instructions
Rekisteröidyttyäsi Lausuntopyyntöpalvelun käyttäjäksi voit lukea standardiehdotuksia ja kommentoida niiden sisältöä.
Kun haluat kommentoida lukemaasi tekstiä, valitse Lue ehdotus ja anna muutosehdotuksesi kohdassa Jätä kommentti.
Voit myös kertoa mielipiteesi standardiehdotuksesta kokonaisuutena. Ota kantaa siihen, hyväksytkö standardiehdotuksen vahvistamisen standardiksi.